医疗器械扭力试验机

针对各类医用植入器械、微创耗材、牙科组件开展静态扭转、扭断强度、扭转刚度、循环扭转疲劳测试，获取扭矩力学参数，支撑医疗器械合规检测与产品研发

产品概述

医疗器械扭力试验机为医用零部件专用精密扭转检测设备，采用伺服驱动与微型高精度扭矩传感系统，适用于骨科植入物、牙科器械、介入导丝导管、微创柔性器械、注射组件等医疗器械开展力学试验。设备可模拟临床工况，完成扭断破坏试验、扭矩松弛试验、扭转刚度测试、往复循环扭转疲劳测试，精准采集峰值扭矩、断裂扭转角、扭矩衰减等关键数据。

主机采用紧凑型高刚性框架，配套模块化可快速更换专用工装夹具，适配多种小型精密医用试样；测控系统支持闭环控制，试验数据完整存储、试验曲线全程追溯，自动生成标准化检测报告。设备按照医疗器械相关行业规范与试验机国标进行设计，满足企业新品研发验证、出厂质量检验、第三方检测机构、医疗器械注册检验使用需求。

可选技术参数

核心优势

• ✓ 参照医疗器械相关行业标准搭建测试流程，满足植入物、微创耗材注册检验试验要求
• ✓ 支持微小量程扭矩检测，低扭矩区间信号稳定，适配小型精密医用零部件力学测试
• ✓ 模块化快速换装工装，覆盖骨科、牙科、介入类多种试样，缩短试验前期调试时间
• ✓ 试验程序可自定义编辑，支持恒定载荷、交变载荷试验方案，适配多种验证工况
• ✓ 集成多重安全防护机制，扭矩过载、角度超限、试样断裂自动停机，规避设备损坏风险
• ✓ 医疗专用测控软件，完整记录原始数据、实时输出扭矩-角度曲线，报告模板支持自定义调整

设备核心组成

适用测试对象与执行标准

• ◆ 测试试样：金属接骨螺钉、牙科种植体、根管锉、正畸丝、心血管导丝导管、微创柔性器械、胰岛素笔组件、可吸收植入构件
• ◆ 核心测试项目：扭断破坏扭矩、旋入旋出扭矩、扭转刚度、扭矩松弛特性、往复扭转疲劳寿命、断裂扭转角测定
• ◆ 研发试验：产品结构方案对比、原材料选型验证、工艺优化、不同材质力学性能对标分析
• ◆ 质量管控：成品出厂抽检、批次稳定性检测、长期存放后力学性能衰减验证、失效样品分析
• ◆ 检验业务：医疗器械注册检验、型式试验、第三方生物力学检测，满足药监相关资料申报需求