医疗种植体检测设备客户案例
客户背景
国内医用种植体生产企业,主营牙科种植体、基台配套零部件研发生产,产品需符合ISO、GB相关医疗器械力学测试标准,需要专用扭矩力学试验机完成种植体扭转、抗扭破坏、循环耐久测试,用于产品研发及出厂检测。
项目需求
- 牙科种植体及基台扭矩、扭转断裂性能检测
- 支持静态扭转、循环疲劳耐久测试模式
- 可输出标准试验报告,对接企业内部质量管控流程
- 设备满足医疗器械零部件检测合规要求,可留存完整试验原始数据
全流程:从咨询到交付落地
1.需求沟通咨询
客户提出种植体试样规格、扭矩量程、试验标准、报告输出要求。我方技术人员梳理测试工况,确认试样夹具、传感器量程、软件功能模块,输出初步方案与配置清单。
2.方案确认与合同签订
结合客户实际试样完成方案调整,明确设备参数、夹具定制、软件功能、交付周期、培训售后内容,双方确认后签订购销合同。
3.设备生产与定制夹具开发
主机装配调试,针对种植体试样定制专用工装夹具,配套医疗试样防护结构;同步完成测控软件适配,开发对应试验模板、报告模板。
4.出厂自检
整机开展量程校验、重复性测试,模拟客户实际试样做模拟试验,校验扭矩采集精度、数据存储、报告导出功能,完成出厂检验。
5.物流发货与现场安装调试
设备打包发货,技术工程师上门完成设备就位、接线、传感器标定、夹具安装调试,对接客户现场供电环境。
6.操作培训与项目验收
面向实验人员开展设备操作、试样装夹、试验设置、数据查询、报告导出实操培训;客户使用自有种植体试样完成实测,各项指标满足使用要求,完成项目验收。
客户使用效果
设备投入使用后,可稳定完成牙科种植体扭转强度、循环耐久检测,试验数据完整可追溯,满足研发测试与质量检验工作,软件可直接导出符合内部管理要求的检测报告,减少人工记录工作量。
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