医用接骨螺钉高精度微机控制静态扭转强度试验机
骨科植入物专用精密检测设备，用于金属/可吸收接骨螺钉断裂扭矩、断裂扭转角、扭转刚度静态力学性能一体化测试装置
产品概述
医用接骨螺钉高精度微机控制静态扭转强度试验机采用台式精密伺服扭转架构，面向骨科外科植入物生产企业、医疗器械检验机构、生物材料实验室开发。设备严格依据医疗器械行业试验规范，对金属接骨螺钉、可吸收高分子接骨螺钉实施恒定速率单向扭转加载直至断裂，精准测定最大断裂扭矩、断裂扭转角、扭转刚度等核心指标，评估螺钉杆体、螺纹、驱动槽抗扭能力，核查产品原材料、成型工艺、热处理工艺稳定性，为医疗器械注册检验、出厂质量管控、新材料配方研发、失效螺钉机理分析提供权威试验数据。
整机采用高刚性精密底座，配备接骨螺钉标准夹持工装、同轴微调机构，有效消除偏心夹持带来的附加弯矩；微机闭环伺服系统实现低速平稳可控加载，完整捕捉螺钉断裂瞬间力学特征。试验满足规范：YY 0018《骨接合植入物 金属接骨螺钉》、YY/T 0662《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》、ISO 6475、ASTM F543、GB/T 10128-2022、GB/T 2611《试验机通用技术要求》。测控系统连续同步采集扭矩与扭转角度，自动生成完整扭矩-转角曲线，全部原始数据、曲线与检验报告支持保存、导出与打印，满足CNAS实验室认可、医疗器械注册检测资料要求。
可选技术参数
| 参数项目 | 技术指标 |
|---|---|
| 额定扭矩量程 | 0～5N·m、0～20N·m、0～50N·m、0～100N·m可选 |
| 扭矩测量精度 | ±0.5%FS，高分辨率精密扭矩传感器 |
| 最大单向扭转角度 | 0～3600°（10圈），无限程单向连续扭转 |
| 角度测量精度 | ±0.005° |
| 扭转加载速率 | 0.1°/min～360°/min无级可调，满足标准低速稳态加载 |
| 适配螺钉规格 | φ1.5mm～φ8.0mm皮质骨螺钉、松质骨螺钉、空心接骨螺钉 |
| 驱动槽适配类型 | 内六角、梅花槽、十字槽、一字槽、四方槽可更换工装 |
| 试验模式 | 单向静态扭转断裂试验、分级加载扭转刚度测定、保载试验 |
| 安全保护机制 | 扭矩过载保护、角度超限停机、试样断裂瞬时停机；可选透明安全防护罩 |
核心优势
- ✓专为骨科植入物检测定制，完全匹配YY、ISO、ASTM接骨螺钉扭转试验标准，满足医疗器械注册与CNAS试验室计量认可条件
- ✓精密伺服低速平稳单向加载，无冲击扰动，完整捕捉螺钉塑性变形直至断裂全过程，精准识别断裂扭矩临界点
- ✓模块化快速更换工装，兼容多种规格、多种驱动形式金属螺钉与可吸收高分子接骨螺钉，试样换装便捷高效
- ✓精密同轴调节机构，有效控制装夹偏心，降低附加弯矩干扰，保证检测数据重复性，满足医疗器械质检稳定性要求
- ✓高速连续采集扭矩-转角全曲线，支持曲线回放，便于将力学数据与螺钉断口形貌开展关联失效分析
- ✓医用植入物专用测控软件，内置标准指标自动计算模块，一键生成可直接用于注册申报的标准化试验报告
设备核心组成
台式高刚性精密主机底座
时效去应力铸铁基座，结构稳定，试验过程微小形变，保障小扭矩精密测试基准稳定。
高精度交流伺服扭转驱动单元
伺服电机+精密减速传动，扭矩/转角双闭环控制，实现标准规定低速稳态单向扭转加载。
精密传感采集系统与螺钉专用工装套件
高精度扭矩传感器、高分辨率编码器，配套多规格驱动头、定位夹持座、同轴微调机构。
微机控制系统与医用植入物扭转试验软件
自动计算断裂扭矩、断裂扭转角、扭转刚度，绘制扭矩转角曲线，输出医疗器械行业规范试验报告。
适用测试对象与执行标准
- ◆测试试样：医用金属接骨螺钉、钛合金螺钉、不锈钢螺钉、可吸收聚乳酸接骨螺钉、空心骨科螺钉
- ◆核心测试项目：最大断裂扭矩、断裂扭转角、扭转刚度、额定扭矩保载性能
- ◆研发应用：不同螺纹结构、原材料、热处理工艺螺钉抗扭性能对比，新材料配方验证
- ◆质量管控：原材料入厂检验、成品出厂抽检、不良螺钉失效机理分析
- ◆检验业务：医疗器械注册型式检验、第三方公正检测、药监局抽检配套力学试验
遵循执行标准：
1、YY 0016《骨接合植入物 金属接骨螺钉》
2、YY/T 0662《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》
3、ISO 6475、ASTM F543 医用骨螺钉扭转试验规范
4、GB/T 10128-2022《金属材料 室温扭转试验方法》
5、GB/T 2611《试验机通用技术要求》