医用导管/导丝扭转刚度、灵活性及扭断力专用试验机

介入医疗器械精密力学检测平台，适用于血管内导管、导丝、鞘管，完成扭转刚度、扭转传递灵活性、极限扭断力一体化静态力学测试装置

产品概述

医用导管/导丝扭转刚度、灵活性及扭断力专用试验机采用卧式高精度伺服扭转架构，面向介入医疗器械生产企业、第三方医疗器械检测机构、高校生物力学实验室开发。设备模拟临床术中近端旋转操作工况，一端夹持导管/导丝近端、约束远端，持续施加平稳扭转载荷，精准测定扭转刚度、扭转滞后角（扭转传递灵活性）、极限扭断扭矩、断裂扭转圈数，评估导管、导丝在曲折血管通道内扭矩传递效率、抗扭结能力与扭转破坏临界载荷。可对比不同芯丝结构、高分子管材、亲水涂层产品扭转力学差异，用于产品结构优化、原材料筛选、注册型式检验、成品出厂质量管控。覆盖冠脉导丝、外周介入导丝、造影导管、输送鞘管、扩张导管等各类血管内介入器械。

主机采用高刚性时效处理床身，配置低损伤柔性夹持工装、远端约束组件、轴向微预紧调节机构，防止超细导丝、薄壁导管夹持压扁、涂层损伤；支持干态、湿态两种试验环境。伺服系统实现低速稳态单向扭转加载，完整捕捉弹性扭转、滞后回弹直至扭断全过程力学信号。试验依据规范：ISO 11070、ASTM F2052、YY 0450.1、YY/T 0615.1、GB/T 10128-2022、GB/T 2611《试验机通用技术要求》。测控系统连续同步采集扭矩、扭转角度，自动计算扭转刚度、扭转滞后角，生成完整扭矩-转角曲线，所有原始数据、曲线、试验报告支持存储、回看、导出Excel与打印，满足CNAS实验室认可、医疗器械注册申报资料要求。

可选技术参数

核心优势

• ✓ 专为血管内导管、介入导丝定制开发，同步测定扭转刚度、扭转传递灵活性（滞后角）、极限扭断力，一站式覆盖标准要求全套扭转评价指标
• ✓ 微量高精度扭矩传感系统，适配超细镍钛导丝、薄壁高分子导管微小扭矩测试，低速平稳加载无冲击，完整捕捉扭断瞬间临界力学特征
• ✓ 低损伤模块化夹持套件，柔性内衬夹具，避免夹持压扁导管、划伤亲水涂层；配套远端约束工装，真实模拟临床近端旋转、远端受限工况
• ✓ 支持干态/模拟体液湿态两种试验条件，贴近体内使用环境，可评估浸泡后导丝导管扭转性能变化
• ✓ 实时记录扭矩-转角完整曲线，自动计算扭转滞后角，直观量化扭矩传递灵活性，便于分析扭结、回弹、失效模式
• ✓ 介入器械专用测控软件，内置扭转刚度、滞后角自动计算公式，可自定义报告模板，输出满足医疗器械注册、第三方检测标准化试验报告

设备核心组成

适用测试对象与执行标准

• ◆ 测试试样：冠脉导丝、外周介入导丝、镍钛合金导丝、造影导管、输送导管、扩张导管、介入鞘管、微导管等血管内器械
• ◆ 核心测试项目：扭转刚度、扭转滞后角（扭转传递灵活性）、极限扭断扭矩、断裂扭转圈数、扭转回弹特性
• ◆ 研发试验：不同芯丝结构、管材配方、亲水涂层、头端结构扭转力学对比，优化抗扭结与操控性能
• ◆ 质量管控：原材料入厂检验、成品批次抽检、浸泡湿态耐久性对比、失效样品扭断机理分析
• ◆ 检测业务：医疗器械注册型式检验、第三方公正检测，满足介入类血管内器械准入检测要求