种植体抗扭试验机
针对牙种植体、基台连接组件开展静态抗扭破坏、紧固扭矩、连接界面扭转性能测试,满足医疗器械注册检验与材料研发试验要求
产品概述
种植体抗扭试验机为牙科骨内种植系统专用精密扭矩检测设备,采用伺服闭环驱动与高精度微量扭矩传感单元,适配钛合金牙种植体、种植基台、中央紧固螺钉等组件。设备能够模拟临床工况下扭转载荷,完成种植体极限抗扭强度、屈服扭矩、连接界面紧固扭矩、扭转刚度测试,判定螺纹滑松、连接结构断裂等失效形式。
设备配套多规格定位夹持工装,可稳固固定不同内外连接结构种植体,保证试样同轴度,降低装夹带来的数据波动;测控系统实时采集扭矩-扭转角度曲线,完整存储原始试验数据,自动生成标准化检测报告。设备依据牙科植入物相关行业标准进行开发,适用于种植体生产企业新品研发、批次质量抽检、第三方检测机构型式检验。
可选技术参数
| 参数项目 | 技术指标 |
|---|---|
| 扭矩测量量程 | 0~5N·m、0~10N·m传感器可选 |
| 扭矩测量精度 | ±0.5%FS,满足标准检测精度需求 |
| 扭转角度范围 | 0~±36000°,双向连续旋转 |
| 角度分辨率 | 0.001° |
| 试验扭转速度 | 0.1°/min~360°/min,无级可调 |
| 闭环控制模式 | 扭矩控制、角度控制、转速控制三种模式 |
| 基础试验模式 | 静态抗扭破坏试验、扭矩保持试验、紧固扭矩测试 |
| 标准工装配置 | 内外连接种植体通用夹具、种植体包埋基座、多规格基台转接组件 |
| 可选扩展配置 | 37℃恒温试验舱、高清试样观测摄像、安全防护罩、动态循环扭转模块 |
核心优势
- ✓ 配套多类型种植体专用工装,保障试样同轴定位,降低装夹偏差对试验结果造成影响
- ✓ 高精度扭矩传感系统,适配种植体中小扭矩区间测试,试验数据重复性稳定
- ✓ 内置标准试验程序,匹配YY、ISO相关规范试验流程,满足医疗器械注册检测需求
- ✓ 支持自定义加载方案,可完成静态破坏、扭矩维持等多种试验流程,适配不同研发方案
- ✓ 试样断裂、扭矩超限自动停机,多重防护机制,有效保护传感器与主机结构
- ✓ 牙科种植系统专用测控软件,自动记录扭矩扭角曲线,报告格式可直接用于检测申报资料
设备核心组成
高刚性主机框架
一体化刚性结构,抑制载荷作用下机身形变,保障中小扭矩测试的数据稳定性。
精密伺服旋转驱动单元
低速运转平稳无冲击,可实现标准规定试验速度,模拟种植体临床扭转受力工况。
高精度传感采集系统
扭矩传感器、角度编码器、种植体系列专用定位夹持工装、同轴调节组件。
种植体力学专用测控软件
试验程序编辑、实时曲线展示、原始数据存储、批量试样管理、标准化报告导出。
适用测试对象与执行标准
- ◆ 测试试样:骨内牙种植体、修复基台、基台紧固螺钉、内外连接种植系统组件
- ◆ 核心测试项目:极限抗扭破坏扭矩、屈服扭矩、连接界面紧固扭矩、扭转刚度、失效形式判定
- ◆ 研发试验:种植体连接结构优化、钛合金材料工艺验证、不同连接方案抗扭性能对比
- ◆ 质量管控:成品出厂抽样检测、不同批次产品力学性能稳定性对比
- ◆ 检验业务:牙科种植体医疗器械注册型式检验,满足药监局相关检测资料要求
遵循执行标准:
1、YY 0315-2023《钛及钛合金牙种植体》
2、ISO/TS 13498 牙科学 骨内种植系统植入体连接部件扭转试验规范
3、YY/T 0521《牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验》
4、GB/T 2611《试验机通用技术要求》
5、JJG 269《扭转试验机计量检定规程》


