医用接骨螺钉扭转试验机
针对金属接骨螺钉、可吸收骨科螺钉开展静态扭转破坏、旋动扭矩测试，满足YY/T骨科植入物行业标准，适用于医疗器械注册检验与产品力学研发
产品概述
医用接骨螺钉扭转试验机为骨科植入器械专用精密扭矩检测设备，采用伺服闭环驱动系统搭配高精度扭矩传感器，适配钛合金、不锈钢、可吸收材料接骨螺钉。设备可按照标准规定方式装夹试样，开展螺钉静态扭转破坏试验，测定极限断裂扭矩、断裂扭转角、扭转屈服指标；同时支持旋入、旋出扭矩测试，模拟临床植入工况，评估螺钉自攻性能与抗扭转安全性能。
设备配备标准化螺钉夹持工装、试样包埋基座，能够实现标准要求螺纹外露长度，保障各组试验条件统一，降低装夹偏差带来的数据波动。测控软件全程采集扭矩-扭转角度曲线，自动存储原始试验数据，输出标准化检测报告。整机依据骨科植入物相关行业规范设计，广泛应用于接骨螺钉生产企业新品研发、批次出厂质检、第三方医疗器械检测机构型式检验工作。
可选技术参数
| 参数项目 | 技术指标 |
|---|---|
| 扭矩测量量程 | 0～10N·m、0～20N·m传感器可选 |
| 扭矩测量精度 | ±0.5%FS，满足医疗器械检测精度需求 |
| 扭转角度范围 | 0～±36000°，双向连续旋转 |
| 角度分辨率 | 0.001° |
| 标准试验转速 | 0.1°/min～720°/min，支持标准1~5rpm试验速度 |
| 闭环控制模式 | 扭矩控制、角度控制、转速控制三种模式 |
| 基础试验模式 | 静态扭转破坏试验、旋入旋出扭矩测试、扭矩保持试验 |
| 标准工装配置 | 接骨螺钉包埋夹具、多规格驱动头、标准螺纹限位基座、同轴调节组件 |
| 可选扩展配置 | 37℃恒温试验舱、聚氨酯模拟骨测试模块、高清观测摄像、安全防护罩 |
核心优势
- ✓ 配套标准化包埋工装，精准控制螺钉外露螺纹长度，统一试验条件，保证试验数据可对比
- ✓ 高精度扭矩采集单元，适配接骨螺钉中小扭矩区间测试，试验重复性稳定可靠
- ✓ 内置标准试验程序，匹配YY/T、ISO相关骨科植入物规范，满足医疗器械注册检测条件
- ✓ 支持自定义加载方案，兼顾静态破坏测试与旋入旋出自攻扭矩测试，适配多种研发方案
- ✓ 试样断裂、扭矩超限自动停机，多重安全防护机制，有效保护传感器与主机结构
- ✓ 骨科螺钉专用测控软件，自动生成扭矩扭角曲线，试验报告可直接用于注册申报资料
设备核心组成
高刚性主机框架
整体时效处理结构，降低载荷下机身形变，保障中小扭矩测试数据稳定性。
精密伺服旋转驱动单元
低速运转平稳无冲击，可实现标准规定试验转速，模拟螺钉临床扭转受力工况。
高精度传感采集系统
扭矩传感器、角度编码器、接骨螺钉专用包埋夹持工装、同轴微调组件。
骨科植入物专用测控软件
试验方案编辑、实时曲线监测、原始数据存储、批量试样管理、标准化报告导出。
适用测试对象与执行标准
- ◆ 测试试样：不锈钢接骨螺钉、钛合金接骨螺钉、脊柱螺钉、可吸收骨科固定螺钉
- ◆ 核心测试项目：极限断裂扭矩、断裂扭转角、扭转屈服扭矩、旋入扭矩、旋出扭矩
- ◆ 研发试验：螺钉螺纹结构优化、材料工艺验证、不同规格螺钉力学性能对比
- ◆ 质量管控：成品出厂抽样检测、不同批次产品力学性能稳定性比对
- ◆ 检验业务：骨科接骨螺钉医疗器械注册型式检验，满足药监局检测申报要求
遵循执行标准：
1、YY 0018《骨接合植入物 金属接骨螺钉》
2、YY/T 0662《外科植入物 不对称螺纹金属接骨螺钉机械性能试验方法》
3、YY/T 1506《外科植入物 金属接骨螺钉 旋动扭矩试验方法》
4、ISO 6475 外科植入物金属接骨螺钉扭转试验规范
5、ASTM F543 医用金属骨螺钉力学测试标准
6、GB/T 2611《试验机通用技术要求》
7、JJG 269《扭转试验机计量检定规程》