人工韧带拉扭复合疲劳试验机
可同步实现拉伸、扭转载荷协同加载,模拟人体关节复杂受力环境,适用于人工韧带、编织肌腱假体开展静态力学、拉扭复合循环耐久测试,满足医疗器械注册检验与生物力学研发需求
产品概述
人工韧带拉扭复合疲劳试验机为运动医学植入物专用多通道力学试验设备,搭载独立拉伸伺服单元与精密扭转驱动单元,支持拉伸、扭转单独加载或拉扭同步复合加载。设备能够模拟膝关节、韧带重建术后日常活动工况,开展人工韧带静态拉伸强度测试、单纯拉伸疲劳、单纯扭转疲劳、拉扭复合循环耐久试验,持续采集拉力、扭矩、位移、扭转角度、循环次数等数据,监测长期循环载荷下韧带纤维松散、力学性能衰减、断裂失效全过程。
设备配备柔性试样专用防损伤夹持工装,有效降低夹持区域应力集中,可选配37℃恒温水浴环境舱,复刻人体生理温度环境。测控系统支持长时间不间断循环试验,自动存储全程试验曲线与原始数据,输出标准化试验报告。整机按照YY/T行业标准进行设计,广泛用于人工韧带生产企业新品开发、批次质量检测、第三方医疗器械检验机构、高校生物力学实验室。
可选技术参数
| 参数项目 | 技术指标 |
|---|---|
| 拉伸力测量量程 | 0~5kN、0~10kN传感器可选 |
| 扭矩测量量程 | 0~20N·m、0~50N·m传感器可选 |
| 力/扭矩测量精度 | ±0.5%FS,满足医用植入物检测精度要求 |
| 位移测量范围 | 0~250mm,位移分辨率0.01mm |
| 扭转角度范围 | ±90°、±180°双向往复扭转 |
| 试验频率范围 | 0.1Hz~10Hz,支持标准2Hz耐久试验工况 |
| 加载模式 | 单独拉伸、单独扭转、拉伸扭转同步复合加载 |
| 标准配置工装 | 人工韧带柔性夹持夹具、试样同轴调节组件、定位基座 |
| 可选扩展配置 | 37℃恒温生理水浴舱、高清摄像观测模块、安全防护门 |
核心优势
- ✓ 支持拉扭同步复合加载,贴近人工韧带植入体内真实复合受力工况,试验数据参考价值更高
- ✓ 柔性专用夹持工装,降低编织韧带夹持损伤,避免试样提前断裂,保障试验重复性
- ✓ 支持长时间连续循环耐久试验,可满足200万次标准疲劳循环不间断运行要求
- ✓ 内置行业标准试验程序,可直接调用标准加载方案,适配医疗器械注册型式检验
- ✓ 具备过载、断裂、行程限位多重保护机制,长时间疲劳试验过程保障设备运行稳定
- ✓ 医用植入物专用测控软件,多通道数据同步采集,试验报告可直接用于检验申报资料
设备核心组成
高刚性一体化主机框架
时效处理结构框架,抑制长期循环载荷下机架形变,保证力值与扭矩采集稳定。
拉伸+扭转双伺服驱动单元
双通道独立伺服控制系统,实现拉伸与扭转动作协同同步控制,模拟复合载荷工况。
多通道传感采集系统
拉力传感器、扭矩传感器、位移与角度编码器、人工韧带专用柔性夹持工装。
生物医用材料专用测控软件
试验方案编辑、多通道曲线同步显示、循环计数、原始数据存储、标准化报告导出。
适用测试对象与执行标准
- ◆ 测试试样:纺织型人工韧带、前交叉韧带假体、编织型人工肌腱、软组织修复植入织物
- ◆ 核心测试项目:静态拉伸力学测试、拉伸疲劳、扭转疲劳、拉扭复合循环耐久试验、疲劳后力学性能衰减检测
- ◆ 研发试验:人工韧带纤维结构优化、新材料筛选、不同编织工艺耐久性能对比评价
- ◆ 质量管控:成品出厂抽样检测、不同批次产品疲劳耐久稳定性对比测试
- ◆ 检验业务:人工韧带医疗器械注册临床前力学评价、第三方机构型式检验
遵循执行标准:
1、YY/T 0965-2025《运动医学植入器械 人工韧带专用要求》
2、ASTM F3143 人工韧带疲劳性能测试标准指南
3、YY/T 1578 外科植入物 纺织型软组织修复制品力学试验通用要求
4、GB/T 2611《试验机通用技术要求》
5、JJG 269《扭转试验机计量检定规程》
6、JJG 134《拉力、压力和万能试验机计量检定规程》


