接骨螺钉综合性能试验台
集成扭转、旋入旋出扭矩、自攻性能、轴向拔出力多项测试功能，满足骨科植入物全套力学检测，适配医疗器械注册检验、新品研发与出厂质量管控
产品概述
接骨螺钉综合性能试验台为一体化多功能骨科植入物检测设备，融合轴向加载单元与精密扭转驱动单元，可一站式完成金属接骨螺钉、可吸收骨科螺钉多项力学试验。设备可模拟临床手术工况，开展静态扭转破坏、螺钉旋入/旋出扭矩、自攻钻进性能、轴向拔出力等测试，完整采集扭矩、轴向力、位移、扭转角度等数据，记录全过程载荷曲线，判定螺钉断裂、螺纹滑牙、松脱等失效形式。
系统配备模块化通用工装、标准模拟骨试样基座，可快速切换不同测试项目，减少工装更换时间，统一各组试验约束条件，保障试验数据具备可比性。配套专业测控软件支持方案存储、批量试样检测、原始数据永久保存，自动生成符合检测机构要求的试验报告。整机依据骨科植入物医药行业标准研发，广泛应用于骨科耗材制造企业、第三方医疗器械检验机构、高校生物力学实验室。
可选技术参数
| 参数项目 | 技术指标 |
|---|---|
| 扭矩测量量程 | 0～10N·m、0～20N·m传感器可选 |
| 轴向力测量量程 | 0～5kN、0～10kN力传感器可选 |
| 扭矩/力测量精度 | ±0.5%FS，满足医疗器械检测精度要求 |
| 扭转角度范围 | 0～±36000°，双向连续旋转 |
| 位移测量范围 | 0～200mm，位移分辨率0.01mm |
| 试验运行速度 | 扭转：0.1~30r/min；轴向：0.1~200mm/min无级可调 |
| 控制模式 | 扭矩、角度、力、位移闭环控制，支持扭转+轴向同步复合加载 |
| 标准配置工装 | 螺钉夹持组件、模拟骨固定基座、包埋夹具、多规格驱动头 |
| 可选扩展配置 | 37℃恒温试验舱、高清观测摄像、安全防护外罩、动态疲劳加载模块 |
核心优势
- ✓ 一机集成多项测试功能，无需采购多台试验机，降低设备投入与实验室占地空间
- ✓ 模块化快速换装工装，项目切换便捷，统一试样装夹基准，保证试验数据重复性
- ✓ 支持轴向力与扭转载荷同步复合加载，更贴近螺钉临床植入真实受力工况
- ✓ 内置行业标准试验程序，一键调用标准试验流程，满足医疗器械注册型式检验
- ✓ 过载、断裂自动停机保护，多重防护机制，有效保护传感器、驱动单元不受损伤
- ✓ 骨科螺钉综合测试专用软件，曲线实时显示，报告格式适配注册申报资料要求
设备核心组成
一体化高刚性主机机架
时效处理焊接框架，降低复合载荷下机身形变，保障力值与扭矩采集稳定。
精密伺服扭转与轴向驱动单元
双闭环伺服系统，可独立或协同运转，实现自攻试验所需旋进同步动作。
多通道传感采集系统
扭矩传感器、力传感器、角度与位移编码器、全套模块化螺钉专用工装。
骨科植入物综合测控软件
试验方案编辑、多通道曲线同步展示、原始数据存储、批量管理、标准化报告导出。
适用测试对象与执行标准
- ◆ 测试试样：皮质骨螺钉、松质骨螺钉、空心螺钉、脊柱螺钉、钛合金/不锈钢接骨螺钉、可吸收固定螺钉
- ◆ 核心测试项目：静态扭转破坏、旋入/旋出扭矩、自攻钻进性能、轴向最大拔出力、扭转屈服指标
- ◆ 研发试验：螺钉螺纹结构优化、新材料性能验证、不同规格螺钉力学性能横向对比
- ◆ 质量管控：成品出厂抽样检测、不同生产批次力学稳定性比对、工艺改良效果验证
- ◆ 检验业务：骨科接骨螺钉医疗器械注册型式检验，满足监管机构检测资料要求
遵循执行标准：
1、YY 0018《骨接合植入物 金属接骨螺钉》
2、YY/T 0662《外科植入物 不对称螺纹金属接骨螺钉机械性能试验方法》
3、YY/T 1504《金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法》
4、YY/T 1506《外科植入物 金属接骨螺钉 旋动扭矩试验方法》
5、ASTM F543 医用骨螺钉力学性能测试标准
6、GB/T 2611《试验机通用技术要求》
7、JJG 269《扭转试验机计量检定规程》