医疗器械类试验设备

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牙科根管锉扭力测试仪

牙科根管锉扭力测试仪

根管锉扭力测试仪采用台式高精度微量伺服扭转架构,面向根管器械生产企业、口腔材料实验室、医疗器械第三方检测机构开发。设备严格按照ISO3630-1、YY/T0803.1标准试验方法,可在距锉尖标准3mm

服务热线: 18254198706

根管锉扭力测试仪

牙科学根管器械专用微量扭转检测设备,适用于镍钛/不锈钢手用、机用根管锉,依据ISO 3630、YY/T 0803.1开展抗扭断裂扭矩、断裂偏转角一体化静态扭转性能测试装置

产品概述

根管锉扭力测试仪采用台式高精度微量伺服扭转架构,面向根管器械生产企业、口腔材料实验室、医疗器械第三方检测机构开发。设备严格按照ISO 3630-1、YY/T 0803.1标准试验方法,可在距锉尖标准3mm位置精准夹持试样,施加标准低速单向连续扭转载荷直至根管锉断裂;精准测定极限断裂扭矩、断裂偏转角、扭转刚度等关键指标,评估镍钛合金、不锈钢根管锉抗扭断裂能力,降低临床根管治疗断针风险。支持手用锉、机用旋转根管锉、往复锉等各类成形清洁器械测试,用于原材料筛选、槽型结构优化、热处理工艺验证、成品出厂检验与医疗器械注册型式检验。

主机采用高刚性精密铸铁底座,配套标准定位工装,可精准调节夹持距离,保证试样同轴度,避免夹持滑移与偏心载荷;微机伺服系统支持标准规定低速稳态加载,完整捕捉锉尖断裂瞬间力学信号。测控系统连续同步采集扭矩与扭转角度,自动生成完整扭矩-转角曲线,识别断裂临界点;全部原始数据、曲线与检验报告支持存储、回看、导出Excel与打印,满足CNAS实验室认可、医疗器械注册申报资料要求。

可选技术参数

参数项目 技术指标
额定扭矩量程 0~200mN·m、0~500mN·m可选
扭矩测量精度 ±0.5%FS,微量高分辨率扭矩采集
最大单向扭转角度 0~36000°,支持连续单向扭转直至试样断裂
角度测量精度 ±0.005°
标准扭转加载速率 0.1°/min~720°/min无级可调,支持标准2r/min规范试验速度
夹持定位调节 可精准设定距尖端3mm标准夹持位置,线性标尺定位
适配试样 手用不锈钢根管锉、镍钛机用根管锉、往复运动根管锉各类锥度根管器械
试验模式 单向静态扭转断裂试验、分级加载扭转刚度测定
安全保护机制 扭矩过载、角度超限、锉尖瞬时断裂自动停机;可选透明安全防护罩

核心优势

  • 专为根管锉标准化抗扭试验开发,完全契合ISO 3630-1、YY/T 0803.1试验要求,满足医疗器械注册、CNAS试验室计量认可条件
  • 微量高精度扭矩传感系统,适配细小根管锉微小扭矩测试;支持标准2r/min低速平稳加载,无冲击,精准捕捉锉尖断裂临界扭矩与偏转角
  • 标准定位工装,标尺精准调节距尖端3mm夹持位置,同轴微调结构,降低偏心载荷,保证批量测试数据重复性
  • 柔性缓冲夹持结构,避免锉体夹持损伤、打滑,兼容多种锥度、不同直径镍钛与不锈钢根管锉快速换装
  • 高速连续采集完整扭矩-转角曲线,支持曲线回放,便于将断裂力学数据与断口形貌结合开展失效机理分析
  • 根管器械专用测控软件,自动计算断裂扭矩、断裂偏转角、扭转刚度,可自定义报告模板,输出符合牙科器械检测规范标准化试验报告

设备核心组成

台式高刚性精密铸铁主机底座

时效去应力基座,带线性移动导轨,夹持位置精准可调,保证细小根管锉测试基准稳定。

高精度交流伺服微量扭转驱动单元

伺服电机+精密减速传动,扭矩/转角双闭环控制,实现标准规定低速稳态单向扭转加载。

微量传感采集系统与根管锉专用定位工装套件

高分辨率微量扭矩传感器、光电编码器;配套标准定位夹具、同轴微调机构、标尺定位支座。

根管锉扭转试验专用测控软件

自动求取断裂扭矩、断裂偏转角、扭转刚度,绘制扭矩转角曲线,原始数据导出,生成牙科器械规范化检测报告。

适用测试对象与执行标准

  • 测试试样:不锈钢手用根管锉、镍钛机用旋转根管锉、往复式根管锉、各类大锥度成形根管器械
  • 核心测试项目:极限断裂扭矩、断裂偏转角、扭转刚度,评估根管锉抗扭断裂性能
  • 研发试验:镍钛合金热处理工艺对比、锉体槽型结构优化、不同锥度器械抗扭性能评估
  • 质量管控:原材料入厂检验、成品批次抽检、断裂失效根管锉损伤机理分析
  • 检验业务:医疗器械注册型式检验、第三方公正检测,满足牙科学根管器械准入检测要求

遵循执行标准:

1、YY/T 0803.1-2022《牙科学 根管器械 第1部分:通用要求》
2、ISO 3630-1:2019《Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements》
3、GB/T 39111《牙科学 根管器械 通用要求》
4、GB/T 10128-2022《金属材料 室温扭转试验方法》
5、GB/T 2611《试验机通用技术要求》