胰岛素笔扭矩测试仪

笔式注射器专用微量扭转检测设备，适配一次性/可复用胰岛素笔，完成针头组装拆卸扭矩、剂量调节旋钮扭矩、笔芯旋紧扭矩一体化力学性能测试装置

产品概述

胰岛素笔扭矩测试仪采用台式高精度微量伺服扭转架构，面向胰岛素笔生产企业、笔式针头制造商、医疗器械第三方检测机构研发。设备依据ISO 11608、YY/T 1768.2标准要求开展多项扭矩测试：精准测定笔针组装扭矩、针头拆卸扭矩；检测剂量调节旋钮上调/下调操作扭矩；评估卡式笔芯旋入旋出扭矩；监测旋转过程摩擦力矩、扭矩波动。可评估部件配合松紧度、防松脱能力、患者操作手感，规避漏液、针头脱落、调剂量卡顿等临床风险，用于结构优化、模具调试、原材料验证、成品出厂检验与医疗器械注册型式检验，兼容一次性胰岛素笔、可重复使用胰岛素笔及配套双头笔针。

主机采用高刚性精密铸铁底座，配备多组可快速更换专用工装：笔身定位夹具、针头夹持头、剂量旋钮转接组件、笔芯限位支座；同轴微调机构降低偏心载荷，夹持内衬避免壳体划伤。微机伺服系统支持标准低速平稳旋转加载，可设定恒定扭矩保持、连续正反旋转测试。测控系统实时采集扭矩、旋转角度，自动生成扭矩-转角曲线，记录峰值扭矩、平均扭矩；全部原始数据、曲线与检验报告支持存储、回看、导出Excel与打印，满足CNAS实验室认可、医疗器械注册申报资料要求。

可选技术参数

核心优势

• ✓ 专为胰岛素笔全套扭矩检测定制，同时覆盖针头组装拆卸、剂量旋钮、笔芯装配三类测试，一台设备完成ISO与YY标准全部扭矩项目
• ✓ 超高分辨率微量扭矩传感系统，适配胰岛素笔微小力矩测试；低速平稳旋转，无冲击扰动，精准捕捉峰值扭矩与旋转摩擦力矩波动
• ✓ 模块化快速更换工装，柔性缓冲内衬，防止塑料笔壳、螺纹结构夹持划伤；同轴调节设计，保障批量检测数据重复性
• ✓ 支持标准规定恒扭矩装配试验模式，可设定0.07N·m标准装配扭矩保持，模拟标准针头装配验证流程
• ✓ 连续采集完整扭矩-转角曲线，直观分析螺纹配合松紧、旋转卡顿现象，支撑模具优化与装配工艺改进
• ✓ 笔式注射器专用测控软件，自动计算峰值扭矩、平均扭矩，可自定义报告模板，输出满足医疗器械注册、第三方检测标准化试验报告

设备核心组成

适用测试对象与执行标准

• ◆ 测试试样：一次性胰岛素注射笔、可重复使用胰岛素笔、笔式双头注射针头、胰岛素卡式瓶装配组件
• ◆ 核心测试项目：针头组装扭矩、针头拆卸峰值扭矩；剂量调节旋钮上调/下调操作扭矩；卡式瓶旋入旋紧扭矩；螺纹旋转摩擦扭矩监测
• ◆ 研发试验：壳体螺纹结构优化、模具尺寸匹配验证、不同材质配合手感对比、装配工艺参数确认
• ◆ 质量管控：原材料批次验证、成品出厂抽样检验、不良品装配失效机理分析
• ◆ 检验业务：医疗器械注册型式检验、第三方公正检测，满足笔式注射系统产品准入检测要求