接骨板弯曲疲劳试验机（可配置恒温水域）
专为骨科金属接骨板研发检测设计，支持四点弯曲静态力学测试与交变弯曲疲劳试验，可选配37℃生理盐水恒温水浴槽，模拟人体生理腐蚀环境，满足医疗器械注册型式检验规范要求
产品概述
接骨板弯曲疲劳试验机是骨科内固定植入物专用力学检测设备，按照标准四点弯曲加载方式设计，适用于钛合金、不锈钢各类医用接骨板开展静态弯曲刚度、弯曲强度测试与长期交变弯曲疲劳试验。设备支持选配一体式恒温生理盐水水域系统，试样完全浸没在37℃模拟体液环境中，实现力学载荷与腐蚀介质耦合条件下的腐蚀疲劳性能评估，更加贴合植入物体内服役工况。
设备配套可调节跨距四点弯曲标准工装，适配不同长度、规格上肢、下肢接骨板；测控系统实时采集载荷、位移、循环次数，自动生成载荷-位移曲线、S-N疲劳寿命曲线，计算弯曲刚度、极限载荷、疲劳失效循环次数等指标。广泛用于骨科植入器械制造企业、第三方医疗器械检测机构、高校生物力学实验室。
可选技术参数
| 参数项目 | 技术指标 |
|---|---|
| 动态试验力范围 | 0～5kN、0～10kN传感器可按需选配 |
| 力值测量精度 | ±0.5%FS，满足骨科植入物精密力学检测要求 |
| 疲劳加载频率 | 0.1Hz～5Hz正弦波加载，降低试样发热带来的数据影响 |
| 应力比R设置范围 | 0.1～0.8连续可调，匹配接骨板标准疲劳试验工况 |
| 四点弯曲跨距 | 支撑跨距30～120mm连续可调，适配多种规格接骨板 |
| 标配试验项目 | 静态四点弯曲、弯曲刚度测试、交变弯曲疲劳寿命试验 |
| 标准配置工装 | 四点弯曲加载辊、可调支撑底座、试样同轴定位组件 |
| 可选拓展配置 | 37℃恒温水浴槽（生理盐水水域）、耐腐蚀工装、安全防护门、高清观测摄像模块 |
核心优势
- ✓ 一机兼容静态弯曲与交变疲劳试验，统一四点弯曲工装，简化试样装夹流程
- ✓ 支持加装恒温生理盐水水域系统，开展腐蚀耦合疲劳试验，模拟体内体液环境
- ✓ 弯曲跨距自由调节，适配上肢、下肢各类长短规格直型、异形医用接骨板试样
- ✓ 水域组件独立模块化设计，可按需选配，大气环境、水浴环境两种工况灵活切换
- ✓ 内置接骨板相关行业标准试验模板，符合YY/T、ASTM试验流程，便于注册检验使用
- ✓ 具备断裂停机、过载保护、行程限位多重防护，支持千万次不间断疲劳循环试验
设备核心组成
高刚性主机机架与伺服加载单元
整体时效处理框架，循环加载工况结构变形小，保障长期疲劳测试载荷稳定。
高精度力传感与位移采集系统
可互换载荷传感器、位移编码器、标准四点弯曲成套工装组件。
可选配37℃恒温生理盐水水域系统
耐腐蚀不锈钢水槽，温度闭环控制，支持试样完全浸没开展腐蚀疲劳试验。
骨科植入物专用测控软件
试验方案编辑、实时曲线展示、循环计数、力学参数自动计算、标准化报告导出。
适用测试对象与执行标准
- ◆ 测试试样：钛合金接骨板、不锈钢接骨板、四肢骨折锁定接骨板、解剖型异形接骨板
- ◆ 核心测试项目：四点弯曲刚度、静态弯曲强度、交变弯曲疲劳、生理盐水环境腐蚀弯曲疲劳测试
- ◆ 研发试验：接骨板结构优化、孔型设计对比、不同材质疲劳耐久性能评估
- ◆ 质量管控：原材料力学验证、成品抽样检测、不同生产批次疲劳性能稳定性检验
- ◆ 检验业务：骨科植入物医疗器械注册检验、第三方型式检测、高校生物力学课题研究
遵循执行标准：
1、YY/T 0342-2020《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》
2、YY/T 1503-2016《外科植入物 金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法》
3、YY 0017《骨接合植入器械 金属接骨板》
4、GB/T 2611《试验机通用技术要求》
5、JJG 139《拉力、压力和万能试验机检定规程》
6、ASTM F382 金属接骨板力学性能测试标准
7、ISO 9585 外科植入物接骨板弯曲疲劳试验规范