医疗器械类试验设备

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生物材料力学试验机

生物材料力学试验机

生物材料力学试验机是针对生物医学领域研发的精密多功能力学检测设备,适配软质生物组织、高分子医用材料、可吸收材料、骨科植入构件等不同类型试样。设备搭载高精度伺服驱动与高灵敏度传感系统,可完成拉伸、压缩、

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生物材料力学试验机

面向医用生物材料、生物组织、植入医疗器械开发检测,可开展拉伸、压缩、弯曲、剪切、蠕变、应力松弛等多项静态力学测试,支持选配动态疲劳、扭转模块,适配高校科研、医疗器械研发与型式检验工作

产品概述

生物材料力学试验机是针对生物医学领域研发的精密多功能力学检测设备,适配软质生物组织、高分子医用材料、可吸收材料、骨科植入构件等不同类型试样。设备搭载高精度伺服驱动与高灵敏度传感系统,可完成拉伸、压缩、三点/四点弯曲、剪切、剥离、撕裂、蠕变、应力松弛等常规静态力学试验;支持模块化拓展,可选配疲劳加载单元、扭转单元、37℃恒温水浴环境舱,模拟人体生理湿润、恒温测试条件。

系统配套多样化专用工装,针对软组织、水凝胶、缝合线、支架、骨试样设计防损伤夹持结构,降低装夹应力集中带来的数据偏差。测控软件实时采集载荷、位移、形变数据,自动生成应力-应变曲线,计算弹性模量、屈服强度、断裂载荷、松弛率、蠕变量等关键指标,完整保存原始试验数据,输出标准化检测报告。广泛应用于医疗器械生产企业、第三方检验机构、生物工程实验室、医学院校科研平台。

可选技术参数

参数项目 技术指标
测力量程范围 0~50N、0~500N、0~5kN、0~10kN传感器可按需选配
力值测量精度 ±0.5%FS,满足生物材料精密测试需求
有效试验行程 0~300mm(可定制加长行程),位移分辨率0.001mm
试验运行速度 0.001~500mm/min,全程无级可调
基础试验模式 拉伸、压缩、弯曲、剪切、剥离、撕裂、蠕变、应力松弛、保载试验
闭环控制方式 载荷控制、位移控制、应变控制三种模式自由切换
标配工装套件 拉伸夹具、三点/四点弯曲工装、剪切模具、软组织柔性夹持组件
可选拓展配置 37℃恒温水浴舱、视频引伸计、动态疲劳模块、扭转测试单元、高清观测摄像

核心优势

  • 模块化拓展设计,一台主机可完成多种力学试验,适配多种生物试样,减少设备投入
  • 多规格传感器可选,兼顾超软生物组织与硬质骨科植入构件的高低载荷测试场景
  • 配套软组织专用工装,降低试样夹持损伤,有效提升试验数据重复性与稳定性
  • 支持生理环境模拟测试,选配恒温浴槽,贴近材料体内服役环境,试验参考价值更高
  • 内置医用生物材料标准试验程序,可直接执行国标、YY/T、ASTM规定试验方案
  • 具备过载、断裂、上下限位多重安全防护,长时间蠕变、松弛试验稳定运行

设备核心组成

高刚性主机机架

精密滚珠丝杠传动结构,机身经过时效处理,抑制形变,保障微小载荷测试精度。

伺服闭环驱动系统

低速运行平稳,满足蠕变、应力松弛长时间低速率加载试验要求。

高精度传感采集单元

可互换式力传感器、位移编码器、全套生物试样专用模块化工装。

生物材料专用测控软件

试验方案编辑、实时曲线监测、数据自动运算、批量试样管理、试验报告导出。

适用测试对象与执行标准

  • 测试试样:水凝胶、可吸收高分子、人工韧带、缝合线、血管支架、骨骼、软骨、肌腱、骨科金属植入物、生物陶瓷、组织工程支架
  • 核心测试项目:拉伸、压缩、三点/四点弯曲、剪切、剥离、蠕变、应力松弛、弹性模量、断裂强度、永久变形测试
  • 研发试验:新材料配方筛选、3D打印生物支架工艺优化、植入物结构力学仿真验证
  • 质量管控:医用原材料进厂检验、成品植入物抽样力学性能检测、批次稳定性验证
  • 检验业务:医疗器械注册力学评价、第三方检测机构型式检验、高校生物力学课题研究

遵循执行标准:

1、GB/T 2611《试验机通用技术要求》
2、GB/T 228.1《金属材料 室温拉伸试验方法》
3、YY/T 0342《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》
4、YY/T 1578《外科植入物 纺织型软组织修复制品力学试验通用要求》
5、ASTM F2150 生物医用高分子材料拉伸测试规范
6、ASTM F382 金属接骨板弯曲试验标准
7、ISO 5840 心血管植入物力学测试指南