种植体疲劳试验机

骨内牙种植体专用动态弯曲疲劳测试平台，依据YY/T 0521-2018、ISO 14801，完成种植体本体、基台、中央螺丝整套系统循环弯曲疲劳寿命一体化力学检测装置

产品概述

种植体疲劳试验机采用精密电磁伺服动态加载架构，面向牙科种植体生产企业、口腔生物力学实验室、医疗器械第三方检测机构开发。设备模拟口腔长期循环咀嚼载荷，按照标准规定30°偏心角度施加正弦交变弯曲载荷，完整考核钛合金/氧化锆种植体、基台、连接螺丝整套种植系统；监测循环过程裂纹萌生、螺丝松动、连接结构失效、种植体断裂，测定疲劳失效循环次数，支持升降法测定疲劳极限。可对比螺纹构型、表面处理、连接结构、不同材质对长期服役可靠性影响，用于产品结构优化、原材料筛选、注册型式检验、成品批次可靠性验证。

主机采用高刚性台式机架，配套标准包埋基座、角度可调工装、半球形标准加载压头；可选配37℃恒温生理盐水水浴环境模块，模拟体内生理腐蚀工况。控制系统实现力闭环精准稳定加载，长期高周循环载荷波动小。试验遵循规范：YY/T 0521-2018《牙科学 种植体 骨内牙种植体动态疲劳试验》、ISO 14801、GB/T 3075、GB/T 2611。测控系统实时采集动态载荷、位移、循环次数，自动记录刚度变化，识别试样断裂、松动失效；全部原始数据、曲线、试验报告支持存储、回看、导出Excel与打印，满足CNAS实验室认可、医疗器械注册申报资料要求。

可选技术参数

核心优势

• ✓ 完全匹配YY/T 0521-2018、ISO 14801种植体动态疲劳国家标准与国际标准，满足医疗器械注册、CNAS试验室计量认可全部试验条件
• ✓ 电磁伺服动态加载系统，长期高周循环运行载荷稳定、温升低，支持200万次以上连续耐久测试，适合加速可靠性验证
• ✓ 标准模块化工装体系，精准实现30°偏心加载，适配各类直径长短种植体；支持无预成角、带预成角基台两种试样方案快速切换
• ✓ 可搭载恒温生理盐水水浴模块，模拟口腔体液腐蚀环境，评估湿态生理环境下种植系统疲劳寿命衰减特性
• ✓ 持续监测载荷-位移曲线变化，依靠刚度突变自动识别螺丝松动、微裂纹扩展、试样断裂，精准记录失效临界循环次数
• ✓ 牙科种植体专用测控软件，内置恒定载荷耐久、升降法S-N曲线测试程序，可自定义报告模板，输出标准化注册检验报告

设备核心组成

适用测试对象与执行标准

• ◆ 测试试样：钛合金骨内牙种植体、氧化锆种植体、各类基台、中央紧固螺丝、完整种植修复系统（含预成角/无预成角组件）
• ◆ 核心测试项目：循环弯曲疲劳寿命、失效临界循环次数、疲劳极限（升降法S-N曲线）、循环过程连接松动、裂纹扩展、静态极限弯曲强度对比
• ◆ 研发试验：螺纹结构优化、内外连接方式对比、表面改性工艺评估、钛/氧化锆材质疲劳性能对比、湿态腐蚀环境可靠性研究
• ◆ 质量管控：原材料批次验证、成品抽样耐久考核、失效种植体断口力学关联分析、装配扭矩对疲劳寿命影响验证
• ◆ 检验业务：医疗器械注册型式检验、第三方公正检测，满足口腔种植系统产品准入全套力学疲劳检测要求